必利勁使用說明書詳細介紹(服用必讀)

請仔細閱讀必利勁(鹽酸達泊西汀片)的作用說明,並在藥師指導下購買和使用。

【藥品名稱】必利勁(鹽酸達泊西汀片)

【通用名】鹽酸達泊西汀片

【適應癥】必利勁適用於治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者:1.陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久,以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反復的射精;2.因早泄(PE)而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;3.射精控制能力不佳。

【包裝規格】60mg*10片

【用法用量】

口服。藥片應完整片吞下。建議患者至少用壹滿杯水送服藥物。

【不良反應】

臨床試驗中最常見的(≥5%)必利勁不良反應包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導致停藥的事件包括惡心和眩暈。

【禁忌】

1.必利勁禁止用於已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。 2.必利勁禁止用於心臟有明顯病理狀況的患者【例如心力衰竭(NYHAII-IV級),沒有用永久性起搏器治療的傳導異常(2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病】

【註意事項】

  1. 壹般註意事項 必利勁僅用於患有早泄的男性患者。
  2. 建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。
  3. 在服用必利勁時要避免服用酒精。
  4. 使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。

【孕婦用藥】

婦女不適合使用本品。

【兒童用藥】

本品不應用於18歲以下人群。

【老年用藥】

1.尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為必利勁在該人群中使用的數據極為有限。2.對使用60mg必利勁的單次給藥臨床藥理學研究的分析表明,健康老年男性與健康青年男性在藥代動力學參數(Cmax,AUCinf,Tmax)上沒有顯著差異。

【藥物相互作用】

與單胺氧化酶抑制劑之間出現相互作用的可能性在同時服用壹種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加壹種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中,已有嚴重(有時致命)反應的報告,這些反應包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經性不穩並伴有生命體征可能的快速波動和精神狀態的改變,包括極度興奮並發展成譫妄和昏迷。

【藥理作用】

  1. 必利勁治療早泄的作用機制可能與其抑制神經元對5-羥色胺的再吸收,從而影響神經遞質作用於細胞突觸前後受體的電位差有關。
  2. 【批準文號】註冊證號H20130184

【生產廠家】德國JanssenOrthoL.L.C.

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